Astazeneca的Covid-19疫苗在审判中显示了老年人的承诺


20-11-2020.

在所有年龄组中证明了强烈的免疫应答并在第二剂后提升。

INSIM结果来自英国AZD1222的正在进行的II / III COV002试验,由牛津大学领导,比年轻成年人(≥56-69岁和≥70岁)显示出较低的局部和全身反应(≥18-55岁)并在所有成年年龄组中产生与SARS-COV-2病毒的类似肥力免疫应答。

COV002是英国12,390名与会者的盲,多中心,随机,受控第II / III次试验。在II期试验中,18岁或以上的参与者随机分配,以通过肌内注射液体注射给予1个月或Menacwy比较器疫苗的一个月或两种标准或低剂量。

结果发表在柳叶瓶确认AZD1222组中常见的瞬时,主要是温和,局部和全身反应,并且与先前从I / II试验和其他腺病毒载体疫苗的疫苗报告的临时数据相当。1-4它们包括暂时注射部位疼痛和柔软,疲劳,头痛,狂热和肌痛。在第二剂AZD1222和较低剂量后,体验较少的反应。随着年龄的增加,反应的频率也降低。

在100%参与者中,在100%参与者中,检测到对SARS-COV-2病毒刺激蛋白的抗体反应,无论年龄或疫苗剂量,在第二剂AZD1222后继续升高。在接受第二个标准剂量后,在100%参与者中,在接受第二个标准剂量后,在100%参与者中,中和活动在14天内看到。在第一次剂量之后诱导T细胞应答,达到第14天,并在注射后2个月内保持,无论年龄和剂量如何。

Bene Pangalos,生物制药副总裁生物制药研发,说:“Covid-19疫苗必须在广泛的年龄范围内有效,特别是在较严重的Covid-19疾病风险的老年人中。AZD1222的II期临时数据表明年龄较大的个体具有较低的反应性,同时仍保持稳健的免疫应答。“

AZD1222的临床试验在英国,美国,巴西,南非,日本,俄罗斯和肯尼亚招募高达60,000名参与者,横跨广泛的年​​龄范围和各种种族,种族和地理群体。根据审判社区内的感染率,预计最初的后期试验结果预计将在年底之前。

Astrazeneca继续履行其在大流行期间无利润提供广泛和公平地访问疫苗的承诺,如果临床试验证明是由监管机构的批准和批准的。全球供应能力,包括我们的外汇伙伴,已获得超过30亿剂,建于十二个区域供应链,并涉及二十多个合同制造组织,包括Astrazeneca制造地点。通过药物物质,配方,填充和包装的疫苗制造各方面进行快速进展。将最终药品的交付与监管批准一致,以确保最大剩余的保质期。

免疫相关对Covid-19疾病的关联5.

尚未确定对Covid-19对疫苗的保护相关的相关性。已经在从SARS-COV-2感染中恢复的个体中证明了高水平的中和抗体。此外,新兴数据表明,T细胞反应可能在减轻疾病时发挥重要作用。已经感染病毒但保持无症状的一些人已经开发出一种鲁棒的T细胞反应,没有可检测的抗体。对SARS-COV-2病毒的抗体和T细胞的快速诱导可能是对Covid-19保护的重要性。

COV002.

COV002是盲,多中心,随机的受控期II / III试验,评估AZD1222的安全性,疗效和免疫原性与安慰剂用于预防Covid-19,在英国的12,390名参与者中。迄今为止的试验参与者年龄18岁或以上,他健康或具有医学稳定的慢性疾病,并且在暴露于SARS-COV-2病毒的风险增加是随机的,以获得一种或两种肌肉内剂量的AZD1222或MENACWY比较器疫苗。随机化逐年分层,≥18至55岁,56-69岁,≥70岁,分别为1:1,3:1或5:1。在第二阶段试验参与者接受了一项或两剂量的标准剂量(3.5-6.55×10 10病毒颗粒)或低剂量(2.2×1010病毒颗粒)。

参考

1. Folegatti,下午,等人,Chadox1 NCoV-19对SARS-COV-2疫苗的安全性和免疫原性:1/2,单盲,随机对照试验的初步报告。柳叶瓶2020;396(10249):467-78。

2. Tapia,M.D.等,Chimpanzee Adenovirus的安全性,反应性和免疫原性,在非洲的儿童中埃博拉疫苗:随机,观察者盲,安慰剂控制,第2期试验。柳叶叶犬感染者2020;20(6):719-30。

3. Coughlan,L.等人,异源双剂量疫苗接种与Simian Adenovirus和Poxvirus vectors引发了健康成年人的流感病毒A的长期持久的细胞免疫力。eBiomedicine 2018;29:146-54。

4. Wilkie,M.等人,I阶段试验评估候选结核疫苗接种方案的安全性和免疫原性,Chadox1 85a Prime - MVA85A在健康的英国成年人中提升。疫苗,2020。38(4):779-89。

5. Sekine,T.等Al。,康复个体的稳健性T细胞免疫,无症状或轻度Covid-19。Biorxiv,2020.预印地比:https://doi.org/10.1101/2020.06.29.174888

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