剑桥顾问在闪电速度下建造救生呼吸机


19-05-2020
剑桥咨询公司今天发布了velocivent

剑桥咨询公司(Cambridge Consultants)今天发布了Veloci-Vent,这是一款应英国政府要求设计和制造的用于治疗COVID-19的先进应急呼吸机。

Veloci-Vent是一个在6周多一点的时间内创建的新设计,并受到了包括部长、临床医生和药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)在内的一个小组的赞扬,是剑桥咨询公司60年历史上排名第一的成就。

剑桥顾问received the UK Government’s call on March 13 2020. Faced with the biggest crisis in decades, and the risk that the UK’s ventilator capacity would be overwhelmed, the company was proud to assist in the rapid development and manufacture of ventilators to meet the unprecedented challenge faced by NHS hospitals dealing with the coronavirus pandemic. This ‘通风机的挑战“涉及多个并行流,与领先的技术和工程公司,以最快的速度建造现有的、改进的或新设计的呼吸机。”

尽管我们在开创性的医疗设备开发中记录了历史记录,但该团队表示他们对其专业生活的挑战:设计和建造一个全新的呼吸机,从一张空白的纸上到制造单位,仅仅六周。此外,由于供应链中断,该团队需要基于英国规模的组件周围的设计。作为安全关键的医疗设备,通常需要五或六个开发一个系统,达到安全和临床效用的水平,这对病人的部署是必要的。大容量供应和快速生产是关键目标,同时仍需接受MHRA的测试和批准,同时不损害完整性和对患者安全的关注,这是公司质量体系的核心。一个团队在几个小时内就召集了起来,召集了包括机械工程师、电子工程师、软件工程师、监管事务专家、物理学家、数学家、人为因素、设计等一系列学科的专家。

这个团队迅速扩大到185人,开始了一项工作计划,该计划不顾国家封锁的工作限制,昼夜不停地运行了46天。

在“呼吸机挑战”的早期,临床对COVID-19的理解还不成熟,紧急情况取代了一切,团队在指导下设计和制造了一种超极简单的设备。但随着临床对该病认识的提高,政府的需求和指导也得到了改进。该指南与包括一线临床医生在内的咨询团队合作,旨在开发一种适用于尽可能多的患者的强大设备——COVID-19没有单一的特定表型——以最大限度地实现多功能性。Veloci-Vent从一开始就被设计为一款功能齐全的呼吸机,能够根据COVID-19患者的实际情况定制一系列复杂和具有技术挑战性的功能。虽然这种演变对更广泛方案内的一些“最小可行产品”类办法造成了根本困难,一个高度灵活的底层架构和大量并行的工作流意味着Cambridge Consultants团队可以对不断变化的需求和时间尺度做出响应,而不会超出正常的监管框架。

velocity - vent基于已建立的ICU压力控制呼吸机的设计。它适合长期使用,具有熟悉的用户界面,允许标准的临床工作流程。该设备实现了最初设想的“基本”强制通气,并能在患者开始恢复和自主呼吸时提供应答系统。患者触发的通气能够通过各种自主呼吸模式进行辅助,支持吸入(抽吸)和最终脱机。这些更先进的模式提供了一个系统,适用于英国政府的规范和团队与临床医生的讨论所描述的更长的插管时间。

今年3月,中国政府采取社会疏离措施,遏制了新冠肺炎感染率高峰。结果是,NHS保留了备用的关键床位和呼吸机容量,英国政府现在希望使用现有的呼吸机设计来满足需求。然而,剑桥咨询公司目前正在对英国以外呼吸机容量有限的国家使用velocivent的兴趣做出回应。

纪念剑桥顾问队的巨大成就,兰卡斯特和内阁办公室部长的校长Rt·迈克尔·戈夫·议员,表示:“谢谢剑桥顾问为解决呼吸机需求增加的非凡努力由于Covid-19。您的团队和供应商已经证明的聪明才智和承诺是令人难以置信的。您为这一挑战带来了步伐,合作和创新,并在政府中得到了认可和赞赏。您展示的承诺是真正的鼓舞人心的。“

Eric Wilkinson,剑桥顾问的首席执行官补充说:“当国家一定进入锁定时,我们的团队上班,我和我们所有的员工,对他们的成就感到骄傲。我感谢项目团队和更广泛的同事支持他们的工作,使他们能够专注于项目交付。从一开始,该团队使用了他们相当大的医疗技术技能来填补演变规范中的差距,这意味着许多后来,高性能要求已经设计。以及生产完全工作,生产准备呼吸机在短短46天,团队遵循安全关键装置所需的所有必要质量管理系统和微生物标准。Veloci-vent不仅仅是一个工作呼吸机,而且是一个强大的系统,没有妥协到安全性,并且在几乎令人难以置信的时间范围内都实现。“

50多年来,剑桥顾问在创新产品开发方面已经领先。我们是对世界上许多领先的蓝筹股的开发合作伙伴,以及雄心勃勃的初创公司的虚拟开发团队。

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