发起用于预防和治疗Covid-19的单克隆抗体组合的临床试验


28-08-2020

第一个参与者在AZD7442的I阶段试验中提出,其两种单克隆抗体(MAB)的组合在Astazeneca报告的是预防和治疗Covid-19的开发中。

该试验称为NCT04507256,将评估AZD7442的安全性,耐受性和药代动力学。1该审判将包括18至55岁的英国最多48名健康参与者,由国防部的美国国防部和生物医学高级研究和发展管理局(Barda)提供资金。,美国卫生和人类服务部的助理和反应助理秘书办公室的一部分。

BioCharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos表示:“这项试验是我们开发我们的单克隆抗体组合以预防或治疗Covid-19的重要里程碑。这种抗体组合,加上我们专有的半衰期延长技术,除了降低病毒抗性的可能性之外,还有可能提高使用的有效性和耐用性。“

如果AZD7442将被耐受并且在试验中具有有利的安全性,AstraZeneca将进入更大的晚期第II期和第III期试验,以评估其作为对Covid-19潜在预防和治疗方法的疗效。

在实验室中合成,MAbs旨在模仿天然抗体。治疗有可能作为暴露于病毒的人的预防选择,并治疗和预防病毒已经感染的患者的疾病进展。

AZD7442.

AZD7442是来自促进患者的SARS-COV-2感染的两种MAb的组合。Vanderbilt University Medical Center发现并在2020年6月到Astrazeneca获得了许可,MABS由AstraZeneca优化,具有半衰期延伸和减少的Fc受体结合。半衰期的延长MAB应该提供至少六个月的Covid-19保护。2-5最近自然出版物,MAb尿动呈态度显示为阻断SARS-COV-2病毒与宿主细胞的结合,并防止细胞和动物模型中的感染。6.

nct04507256.

NCT04507256是I期,首次在人类,随机,双盲,安慰剂控制和剂量升级研究中,旨在评估AZD7442在健康参与者中的安全性,耐受性和药代动力学。1在2020年的下半部分预期数据读数。


参考

  1. Clinicaltrials.gov。nct04507256。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04507256?Tep = nct04507256&Draw=2&rank=1
  2. Robbie,G.J.等人,一种新型研究FC改性人源化单克隆抗体,Motavizumab-yte,在健康的成年人中延长了半衰期。Antimicrob Agents Chemother,2013.57(12):p。6147-53。
  3. Griffin,M.P.等,Medi8897的安全性,耐受性和药代动力学,呼吸合胞病毒预防F靶向单克隆抗体,延长半衰期,在健康的成年人中。Antimicrob Agents Chemother,2017. 61(3)。
  4. Yu,X.Q.等,Medi4893的安全性,耐受性和药代动力学,研究,延长半衰期,抗葡萄球菌在健康的成年人中,α-毒素人单克隆抗体。Antimicrob Agents Chemother,2017. 61(1)。
  5. Domachowske,J.B.等,Medi8897的安全性,耐受性和药代动力学,延伸半衰期单剂量呼吸合胞病毒预防F靶向单克隆抗体作为单剂量给健康的早产儿。Pediastr感染Dis J,2018. 37(9):p。886-892。
  6. zost sj等人。易于中和人抗体,其阻断SARS-COV-2受体结合和保护动物。自然。2020. DOI:10.1038 / S41586-020-2548-6
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